Lista de verificación de revisión del COA para ingredientes vegetales: lo que los compradores deben confirmar
Una lista de verificación centrada en el comprador para revisar los datos del Certificado de análisis, incluidos ensayos, identidad, microbiología, metales pesados, residuos de pesticidas, humedad y trazabilidad de lotes.
Lo que un COA puede y no puede probar
Un Certificado de Análisis es uno de los documentos más importantes en el abastecimiento de ingredientes botánicos. Muestra los resultados de las pruebas para un lote específico, pero no debe revisarse como una promesa independiente. Los compradores deben comparar el COA con las especificaciones acordadas, los requisitos del mercado objetivo y la aplicación prevista.
Un COA es útil cuando es actual, específico del lote y coherente con las especificaciones del proveedor. Un COA genérico u obsoleto tiene un valor limitado para las decisiones de compra.
Verifique primero la identidad del lote
Comience con la información básica. El COA debe identificar el producto y el lote con suficiente claridad para conectar el documento con el material real que se cotiza o envía.
Revise estos campos:
- Nombre del producto
- Número de lote
- Fecha de fabricación
- Fecha de caducidad o nueva prueba.
- Versión de especificación
- Nombre del proveedor o fabricante
- Fecha de prueba o fecha de lanzamiento
Si falta el número de lote, solicite un COA del lote actual antes de la aprobación final.
Comparar el resultado del ensayo con la especificación
Para los extractos estandarizados, el resultado del marcador activo suele ser la línea más importante desde el punto de vista comercial. Confirme el nombre del marcador, la unidad, el método de prueba y el rango de aceptación.
Por ejemplo, si la especificación dice polifenoles como mínimo 10 por ciento, el COA debe mostrar el resultado real de la prueba y el método de prueba. Si el resultado está muy cerca del límite inferior, es posible que los compradores quieran preguntar sobre la consistencia del lote antes de realizar la compra al por mayor.
Revisar los indicadores físicos y de humedad.
La humedad afecta la estabilidad del almacenamiento, la fluidez, el riesgo microbiológico y, a veces, la equidad de los precios. Para los polvos, revise también la apariencia, el color, el olor, el tamaño de la malla y la densidad aparente si son importantes para la formulación.
Preguntas para hacer:
- ¿Está la humedad dentro del límite acordado?
- ¿El color coincide con la muestra aprobada?
- ¿Se prueba el tamaño de malla o sólo se declara?
- ¿Es el polvo adecuado para la forma farmacéutica deseada?
No te saltes la microbiología
Los resultados de microbiología son especialmente importantes para los ingredientes utilizados en suplementos, bebidas, polvos y alimentos funcionales. Los elementos comunes incluyen el recuento total en placa, levaduras y mohos, E. coli, Salmonella y, a veces, Staphylococcus aureus.
Si el mercado objetivo o el producto terminado tiene requisitos más estrictos, confirme los límites aceptables antes de realizar el pedido.
Revisar contaminantes por riesgo de mercado
Los metales pesados y los residuos de pesticidas deben revisarse según el mercado objetivo y el tipo de producto. Naturalmente, algunos productos requieren una mayor atención debido al origen de la materia prima, la parte de la planta, el proceso de concentración o el grupo de consumidores al que están destinados.
Los controles de contaminantes comunes incluyen:
- Plomo
- Arsénico
- cadmio
- Mercurio
- Residuos de pesticidas
- Aflatoxinas cuando proceda
- HAP cuando sea relevante
Confirmar la coherencia del documento
El COA debe coincidir con la hoja de especificaciones, el contrato de venta y la descripción de la etiqueta del producto. Si el producto se describe como orgánico, libre de alérgenos, sin OGM o sin solventes, los documentos de respaldo deben estar disponibles cuando sea necesario.
Conclusión de adquisiciones
Utilice el COA para confirmar la realidad del lote, no sólo las afirmaciones de los proveedores. La mejor práctica es solicitar un COA del lote actual después de confirmar las especificaciones, la aplicación, el mercado y la cantidad del pedido.